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Workshop „Environmental Risk Assessment of Veterinary Medicinal Products – Update, Recent Developments and Implications“

Die Abteilung Chemikalienbewertung des Fraunhofer ITEM bietet gemeinsam mit dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) einen eintägigen Workshop zur Umweltrisikobewertung von Tierarzneimitteln an.

Bei der Zulassung von Tierarzneimitteln sowie bei Änderungen bestehender Zulassungen in Europa wird von den zuständigen Behörden eine umfangreiche Umweltrisikoabschätzung (kurz ERA für engl. „environmental risk assessment“) gefordert. Datenanforderungen und die notwendigen Dossiers sind im Laufe der Jahre immer komplexer geworden. Das Fraunhofer ITEM hat in den vergangenen Jahren in Zusammenarbeit mit einschlägigen Partnerinstituten weitreichende Erfahrungen mit der Erstellung von Umweltbewertungen von Arzneimitteln gesammelt, sowohl hinsichtlich gezielter Versuchsaufbauten als auch im Hinblick auf die regulatorischen Anforderungen und die Dossiererstellung.

Dieser eintägige Workshop schließt an den erweiterten ERA-Workshop an, der im Jahr 2013 durchgeführt wurde. Er bietet Vertretern der pharmazeutischen Industrie, Beratungsunternehmen und anderen Interessenten die Gelegenheit, grundlegendes Wissen über Umweltrisikoabschätzungen im nationalen und internationalen regulatorischen Kontext zu erlangen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen über die jüngsten Entwicklungen, beispielsweise zu neuen und geänderten Guidance-Dokumenten der Behörden, und wertvolle Hinweise zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

Anmeldeschluss: 25. September 2017

Kosten

490 € (inkl. Trainingsunterlagen, Getränke und Mittagessen)
Eine kostenfreie Stornierung Ihrer Anmeldung ist nur bis 13. August 2017 möglich. Bei Stornierungen zwischen dem 14. August und dem 25. September erstatten wir Ihnen die gezahlt Teilnehmergebühr abzgl. einer Bearbeitungsgebühr von 50 Euro. Bei Stornierungen nach dem 25. September ist die volle Teilnehmergebühr zu zahlen. Allerdings können Sie ohne Aufpreis einen Ersatzteilnehmer benennen. Stornierungen bedürfen generell der Schriftform.

Sollte der Kurs aus irgendeinem Grund vom Veranstalter abgesagt werden müssen, erhalten Sie die gezahlte Teilnehmergebühr in voller Höhe zurück.

Workshop-Flyer [ PDF  0,38 MB ]

Zur Online-Anmeldung

Anfahrtbeschreibung (Website des CRC Hannover)

  • Datum:
    9.11.2017
  • Veranstaltungsort:
    CRC Hannover, Feodor-Lynen-Str. 15, 30625 Hannover
  • Sprache:
    Englisch